Eastar? MN211 是伊士曼化學公司開發的一款天然色醫療級共聚酯，專為要求嚴苛的醫療器械應用而設計。該材料符合ISO 10993和USP Class VI生物相容性要求，適用于血液接觸、藥物輸送、IV組件及外科手術器械等場景。MN211含有優化的脫模劑，確保注塑成型時的頂出性能，同時保持優異的透明度和尺寸穩定性。

該樹脂具有出色的耐化學性，能夠耐受大多數醫療消毒溶劑（包括酒精、脂類、IPA等），并且對伽馬射線和電子束滅菌具有卓越的顏色穩定性。其較慢的結晶速率使其在熱流道系統（配備閥式或熱力澆口）中表現優異，非常適合高精度醫療部件的制造。

• 醫療級生物相容性：通過ISO 10993及USP Class VI測試，適用于人體組織接觸30天以內的醫療器械（非植入），包括細胞毒性、致敏、皮內反應、急性全身毒性等評估。

• 卓越的耐化學性：對大多數醫療溶劑（包括脂類、酒精、異丙醇）具有優異耐受性，確保在消毒和臨床環境中的可靠性。

• 伽馬/電子束滅菌色穩：經過高能滅菌后仍能保持出色的顏色穩定性，避免黃變，確保醫療部件外觀一致。

• 高透明度與光澤：總透光率達91%，霧度僅0.3%，呈現水晶般清澈外觀，便于流體觀察及品質監控。

• 良好的力學平衡：拉伸強度50 MPa (屈服)，斷裂伸長率110%，結合Izod缺口沖擊強度101 J/m，兼具強度與抗沖擊性。

• 尺寸穩定性與低收縮：模具收縮率0.002-0.005 mm/mm，配合低吸水率(0.13%)，保證精密成型零件的公差控制。

• 加工工藝友好：較慢結晶速率，特別適合熱流道及閥式澆口系統；寬廣的加工窗口（熔體溫度249-271°C）。

5.1 物理性能

5.2 機械性能

5.3 沖擊性能

5.4 熱性能

5.5 光學性能

6.1 預干燥要求

• 干燥溫度：71°C (160°F)

• 干燥時間：4-6小時 (推薦使用除濕干燥機)

• 注意事項：確保濕氣含量低于0.02%以避免水解，過度干燥可能導致顏色變化或材料降解。

6.2 注塑成型核心參數

* 建議停機時用低熔點PE或PS清洗料筒，避免長期滯留導致降解。由于材料本身吸濕性較低，但為保證醫療產品穩定性，建議開機前做含水率檢測。

• 生物相容性測試：基于FDA修正版ISO 10993-1進行測試，人體接觸時間≤30天，測試包括細胞毒性、致敏、皮內反應、急性全身毒性、亞慢性毒性、植入反應及血液相容性。制造商需對最終器械進行整體評估。

• 非植入聲明：Eastar MN211未設計用于體內植入超過30天，也不適用于心臟假體設備或任何直接支持/維持生命的關鍵部件。

• GREENGUARD認證：通過GREENGUARD室內空氣質量認證，表明低化學排放，適用于對空氣質量敏感的醫療環境及設備。

• 滅菌適應性：已驗證適用于伽馬射線和電子束滅菌，輻射后顏色穩定性和機械性能保持良好。不推薦高溫蒸汽滅菌（因HDT限制）。