Eastar? MN211 是伊士曼化學(xué)公司開(kāi)發(fā)的一款天然色醫(yī)療級(jí)共聚酯，專(zhuān)為要求嚴(yán)苛的醫(yī)療器械應(yīng)用而設(shè)計(jì)。該材料符合ISO 10993和USP Class VI生物相容性要求，適用于血液接觸、藥物輸送、IV組件及外科手術(shù)器械等場(chǎng)景。MN211含有優(yōu)化的脫模劑，確保注塑成型時(shí)的頂出性能，同時(shí)保持優(yōu)異的透明度和尺寸穩(wěn)定性。

該樹(shù)脂具有出色的耐化學(xué)性，能夠耐受大多數(shù)醫(yī)療消毒溶劑（包括酒精、脂類(lèi)、IPA等），并且對(duì)伽馬射線和電子束滅菌具有卓越的顏色穩(wěn)定性。其較慢的結(jié)晶速率使其在熱流道系統(tǒng)（配備閥式或熱力澆口）中表現(xiàn)優(yōu)異，非常適合高精度醫(yī)療部件的制造。

• 醫(yī)療級(jí)生物相容性：通過(guò)ISO 10993及USP Class VI測(cè)試，適用于人體組織接觸30天以?xún)?nèi)的醫(yī)療器械（非植入），包括細(xì)胞毒性、致敏、皮內(nèi)反應(yīng)、急性全身毒性等評(píng)估。

• 卓越的耐化學(xué)性：對(duì)大多數(shù)醫(yī)療溶劑（包括脂類(lèi)、酒精、異丙醇）具有優(yōu)異耐受性，確保在消毒和臨床環(huán)境中的可靠性。

• 伽馬/電子束滅菌色穩(wěn)：經(jīng)過(guò)高能滅菌后仍能保持出色的顏色穩(wěn)定性，避免黃變，確保醫(yī)療部件外觀一致。

• 高透明度與光澤：總透光率達(dá)91%，霧度僅0.3%，呈現(xiàn)水晶般清澈外觀，便于流體觀察及品質(zhì)監(jiān)控。

• 良好的力學(xué)平衡：拉伸強(qiáng)度50 MPa (屈服)，斷裂伸長(zhǎng)率110%，結(jié)合Izod缺口沖擊強(qiáng)度101 J/m，兼具強(qiáng)度與抗沖擊性。

• 尺寸穩(wěn)定性與低收縮：模具收縮率0.002-0.005 mm/mm，配合低吸水率(0.13%)，保證精密成型零件的公差控制。

• 加工工藝友好：較慢結(jié)晶速率，特別適合熱流道及閥式澆口系統(tǒng)；寬廣的加工窗口（熔體溫度249-271°C）。

5.1 物理性能

5.2 機(jī)械性能

5.3 沖擊性能

5.4 熱性能

5.5 光學(xué)性能

6.1 預(yù)干燥要求

• 干燥溫度：71°C (160°F)

• 干燥時(shí)間：4-6小時(shí) (推薦使用除濕干燥機(jī))

• 注意事項(xiàng)：確保濕氣含量低于0.02%以避免水解，過(guò)度干燥可能導(dǎo)致顏色變化或材料降解。

6.2 注塑成型核心參數(shù)

* 建議停機(jī)時(shí)用低熔點(diǎn)PE或PS清洗料筒，避免長(zhǎng)期滯留導(dǎo)致降解。由于材料本身吸濕性較低，但為保證醫(yī)療產(chǎn)品穩(wěn)定性，建議開(kāi)機(jī)前做含水率檢測(cè)。

• 生物相容性測(cè)試：基于FDA修正版ISO 10993-1進(jìn)行測(cè)試，人體接觸時(shí)間≤30天，測(cè)試包括細(xì)胞毒性、致敏、皮內(nèi)反應(yīng)、急性全身毒性、亞慢性毒性、植入反應(yīng)及血液相容性。制造商需對(duì)最終器械進(jìn)行整體評(píng)估。

• 非植入聲明：Eastar MN211未設(shè)計(jì)用于體內(nèi)植入超過(guò)30天，也不適用于心臟假體設(shè)備或任何直接支持/維持生命的關(guān)鍵部件。

• GREENGUARD認(rèn)證：通過(guò)GREENGUARD室內(nèi)空氣質(zhì)量認(rèn)證，表明低化學(xué)排放，適用于對(duì)空氣質(zhì)量敏感的醫(yī)療環(huán)境及設(shè)備。

• 滅菌適應(yīng)性：已驗(yàn)證適用于伽馬射線和電子束滅菌，輻射后顏色穩(wěn)定性和機(jī)械性能保持良好。不推薦高溫蒸汽滅菌（因HDT限制）。